作者: 記者 倪偉波 來源: 發(fā)布時間:2016-5-6 10:55:23
互信與認知:走出被誤解的怪圈

 
當你將“凝血因子Ⅷ”作為關鍵詞進行搜索時,“全國求助緊急尋找凝血因子Ⅷ”“凝血因子Ⅷ告急病人生命危在旦夕”“全國緊缺凝血因子Ⅷ十萬血友病人等待救援”……一連串觸目驚心的標題刺入眼簾,讓人不忍卒讀。
 
然而,殘酷的現(xiàn)實卻無法掩蓋。因為凝血因子Ⅷ短缺,很多血友病患者無法得到及時治療,在忍受著常人難以想象的身體疼痛的同時,還要時刻面對死亡的威脅。
 
曾幾何時,在東北某機場,兩位母親搶奪剛剛運到的凝血因子Ⅷ。沒搶到的母親拍著腿失聲痛哭:“你把我兒子的命拿走了!”
 
血友病是一種終身攜帶,但并不會惡化的疾病。目前沒有根治的辦法,但只要采取替代治療,即注射凝血因子,患者就可以正常生活。
 
“它就像血友病人的糧食。有藥就有命,沒藥就沒命。”綠十字(中國)生物制品有限公司質量保證室總監(jiān)楊雪瑤表示。
 
然而,要想有“糧食”吃,前提得有藥。
 
“漿量不足。”談起凝血因子Ⅷ短缺,這是國內為數不多生產凝血因子Ⅷ的企業(yè)給予記者的一致解釋。
 
目前國內可以生產凝血因子Ⅷ的企業(yè)有7家,包括上海萊士血液制品股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、綠十字(中國)生物制品有限公司等。而2014年批簽發(fā)的企業(yè)僅4家,批簽發(fā)總量為85萬瓶(200 IU)。國內人均Ⅷ因子不足0.05 IU,與發(fā)達國家人均消費2~6 IU的差距十分懸殊。
 
這讓大多數中國血友病患者的生活質量遠低于正常人——關節(jié)損壞導致殘疾、失去學習和勞動的能力,是最普遍的現(xiàn)象。
 
凝血因子Ⅷ的缺乏還只是冰山一角。其他主要的血液制品:人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、纖維蛋白原等藥品的供應,同樣出現(xiàn)不同程度的匱乏。
 
“目前血液制品短缺,是2004年以來國家嚴格整頓的一個滯后效應。”廣州南方醫(yī)院血友病治療中心負責人孫競教授曾指出,國家在加強血液制品安全的同時,也導致了原料血漿的供應急劇減少。
 
“一刀切” 政府企業(yè)難互信
 
“政府防我們像防賊一樣。”一位在血液制品企業(yè)工作二十多年的行業(yè)人士告訴記者。之所以會這樣,是有歷史原因的。
 
如果你看過章子怡、郭富城主演的電影《最愛》,一定會對電影中那個因賣血而集體感染艾滋病的村莊記憶猶新。但這不只是電影,更是現(xiàn)實存在的事實。
 
從1988年起,河南、河北、山西等貧困省份出現(xiàn)了賣血狂潮。當時有的血漿站為了降低成本,出現(xiàn)頻采、超采、交叉采集等違規(guī)操作。著名的河南艾滋村就是賣血交叉感染所致,艾滋病在全村爆發(fā)。
 
“1995年,我國23個省、自治區(qū)、直轄市報告發(fā)現(xiàn)697例供血和供漿者為艾滋病病毒感染者。在賣血漿者中爆發(fā)艾滋病的事件驚動了中央領導。”曾擔任衛(wèi)生部首任血液處處長、《獻血法》和《獻血法釋義》起草工作的主要執(zhí)筆人之一、現(xiàn)任中國輸血協(xié)會副理事長的單藕琦在《憶在頒布前后的往事》一文中,對當年血液污染事件的嚴重性進行了還原。
 
此后,國家開始對血漿行業(yè)進行嚴格的治理,由人工采血改為機械采血,并于2008年頒布了《單采血漿站管理辦法》,規(guī)定單采血漿站被血液制品企業(yè)收購,向固定的企業(yè)供血,禁止單采血漿站作為獨立的盈利企業(yè)存在。
 
在隨后的幾年中,單采漿站一直是整頓的重點。部分采漿站在整頓過程中被關閉,直接造成了國內原料血漿供應量的急劇下滑,從2006年的5000噸左右降到了2007年的2500噸左右,直到2010年才有所恢復,達到約3600噸。
 
我們不禁會問:地方政府為何會如此“敵視”漿站?
 
原來,漿站改制前,漿站都掛靠在縣級衛(wèi)生行政部門,承擔著為地方增加財政收入的任務。2006年之后,漿站改制為血液制品企業(yè)的子公司,地方政府只承擔監(jiān)管的任務和責任,因此各地方對于新建漿站并不歡迎,“漿站在地方上的地位十分尷尬,一個個漿站好似一個個地雷”,楊雪瑤無奈地搖著頭。
 
“血液制品行業(yè)很特殊,嚴格監(jiān)管是必然的。但是過分監(jiān)管往往會造成‘一管就死’的局面。其實,說到底還是對企業(yè)沒有充分的理解與信任。”血液制品行業(yè)專業(yè)人士如是說。
 
時移世易。血液制品行業(yè)不會永遠在1995年亂采血漿的陰影里停滯不前,而監(jiān)管者也不可能永遠帶著“有色眼鏡”。畢竟制度是因現(xiàn)實而生,現(xiàn)實也會因制度而變。
 
如今,經過多年發(fā)展,我國的血液制品行業(yè)整體有了很大的提升。不僅在采漿技術和血液制品生產工藝上有了很大的提高與發(fā)展,同時也加大了單采血漿站質量安全隱患的治理與改善。建立企業(yè)的自律機制,強化規(guī)范管理,讓政府放心,讓社會安心,血液制品行業(yè)不在于說,更在于行動。
 
只有血液制品行業(yè)積極行動起來,加強自我約束,并與監(jiān)管者形成良好的互動,讓現(xiàn)實與制度實現(xiàn)正向激勵,搭建政府與企業(yè)間的互信通道,血液制品行業(yè)才能有機會走向陽光。
 
存偏見 公眾誤會深幾多
 
2011年12月,時任衛(wèi)生部部長陳竺在北京紅十字血液中心捐獻血漿400毫升,這已是他擔任衛(wèi)生部部長以來的第五次獻血(漿)。他特意強調,“獻漿和獻血同樣光榮”,可謂意味深長。
 
由于歷史原因,國內很多公眾甚至是一些領導干部對采漿工作的專業(yè)知識了解不多。他們往往對單采血漿“另眼相看”,認為單采血漿要向獻漿員支付營養(yǎng)、誤工、交通等費用,這是“出賣”自己血漿的行為。
 
不僅如此,由于衛(wèi)生部門規(guī)定單采漿站不得與無償機制的中心血站設置在同一行政管轄區(qū)內,因此單采血漿站往往都位于偏遠、貧困的縣級地區(qū)。衛(wèi)生部的數據表明,2010年,西部地區(qū)單采血漿站的數量占比為53%,采漿量占比達62%。
 
2015年《中國輸血雜志》第28卷第三期的《四川省部分地區(qū)獻血漿人群調查與分析》的研究得出這樣一個結論:四川省來自農村的獻血漿者占85.6%,以貧困的婦女為主。這似乎進一步坐實了“賣血是貧困農民的特權”的現(xiàn)象。
 
然而,從國際范圍來看,獻血漿從來就不是貧困落后的代名詞,而是社會發(fā)達進步的標志。
 
據世界衛(wèi)生組織報告,世界原料血漿的2/3來自美國,其生產的血液制品除能自給自足外,每年還有大量血液制品出口。
 
加大對血漿和血液制品行業(yè)的宣傳力度,消解社會與公眾對血液制品行業(yè)的誤解,樹立正確的獻漿意識,已是刻不容緩。
 
為此,在今年的全國兩會上,全國人大代表、軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所所長陳薇在提案中建議,國家在從嚴監(jiān)管的基礎上,擴大宣傳“獻血獻漿同樣光榮”的理念,統(tǒng)一組織建立血液制品生產與配送機制,引導國內采集能力強、血漿綜合利用率高的規(guī);瘓F生產企業(yè)加強血漿站能力建設,鼓勵單采漿站新設的審批,鼓勵在大中城市設置漿站,支持能生產人凝血因子Ⅷ產品的企業(yè)優(yōu)先建漿站,并進一步完善血液制品定價機制。
 
其實,與捐獻全血一樣,獻血漿也是一種人道主義的利他行為。正如陳竺所指出的:“血液制品不是純粹的商品,它來自于我們人類自身的鮮血,意味著愛心、生命和希望……獻漿和獻血都是救死扶傷的善舉,是社會和諧與文明進步的標志。”
 
守底線 社會責任不缺席
 
或許,正因為一開始血漿就帶著“有償采集”的帽子,才致使其在發(fā)展中歷經波折。而作為生產廠家的血液制品企業(yè)也無法逃脫“連帶”之罪。
 
因此,當“冒名頻繁采漿”“脅迫未成年人賣血”等相關新聞曝光時,監(jiān)管者、社會及公眾都會將“賺黑心錢”的罪名扣在漿站及其母公司身上。
 
的確,有一些企業(yè)為了謀取利益,會做一些觸犯法律、違背人心、觸及人倫道德底線的事情,給社會及人身安全帶來惡劣的影響。
 
然而,這畢竟只是血液制品行業(yè)的個案。
 
血液制品企業(yè)有著作為企業(yè)的共有屬性,創(chuàng)造利潤仍然是其主要目標。如果只把慈善當作第一目標,企業(yè)首先就會面臨生存危機。
 
但是作為社會的一個細胞,除了經濟角色外,履行社會責任理當是企業(yè)應盡的職責。尤其對于血液制品企業(yè)而言,社會責任更加重大。
 
作為特殊的行業(yè),有著特殊的社會責任,血液制品企業(yè)關乎的是人的生命健康與安全?梢哉f,從采漿、生產血液制品到患者使用,整個過程都承擔著相應的社會責任,而不是僅僅依靠利益驅動。
 
相比一般藥品,血液制品有著更高的安全與質量要求,因此企業(yè)的社會責任首先就體現(xiàn)在確保產品質量層面。
 
以上海萊士為例,對于白蛋白產品,國家規(guī)定必須采取一次巴氏滅活。在上海萊士看來,這是“從人心到人心”的事業(yè),馬虎不得。多年來上海萊士始終堅持進行兩次巴氏滅活。經過兩次滅活后,白蛋白產品得率下降了3個百分點。這就意味著產量降低,企業(yè)利潤率也隨之下降。
 
“短期來看,履行社會責任會減少利潤;但長期來看,社會責任與經濟責任是共生共贏的。”上海萊士血液制品股份有限公司董事長陳杰告訴《科學新聞》。
 
當然,社會責任不能只停留在口頭上,更需要在實踐中落實。
 
作為國內為數不多的敢于直面行業(yè)頑痼、并進行自查自糾的企業(yè),上海萊士對自身提出了近乎苛刻的要求。
 
按照自上而下的順序,自查自糾按照漿站自查、公司復核及驗收等三個階段有計劃進行,形成一個從漿站發(fā)現(xiàn)問題到公司復核驗收,最終再回到漿站進行整改提高的完整閉環(huán)系統(tǒng)。
 
自查自糾工作的實施,是對上海萊士提出的“守底線、嚴規(guī)范、謀發(fā)展”發(fā)展宗旨的最好詮釋。
 
在當前的社會發(fā)展趨勢下,任何一個行業(yè)都無法獨善其身。血液制品行業(yè)毫無疑問會受到新形勢的影響,企業(yè)必須要時刻保持對自我的清晰認知,然后“擁抱其時,主動改變自我,這樣才會有企業(yè)的明天,才會有整個行業(yè)的明天”,陳杰堅定地說。 ■
 
《科學新聞》 (科學新聞2016年4月刊 破局)
發(fā)E-mail給:      
| 打印 | 評論 |